QA Specialist (sr)

Senior QA Specialist – GMP

40 uur per week € 5.000 – € 6.500 bruto per maand Hybride werken mogelijk

Jij kent de regels. En weet hoe je kwaliteit laat werken.

Ben jij een ervaren QA-professional die graag de diepte ingaat? Iemand die afwijkingen grondig onderzoekt, collega’s helpt bij kwaliteitsvraagstukken en verbeteringen ook echt doorvoert?

Voor een gespecialiseerde organisatie binnen de farmaceutische en fijnchemische industrie zoekt Byzz een Senior QA Specialist – GMP.

Een mooie volgende stap voor iemand die zijn of haar kennis van Quality Assurance wil inzetten in een productieomgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en samenwerking centraal staan.

Wat ga je doen?

De organisatie ontwikkelt en produceert hoogwaardige grondstoffen voor de farmaceutische, cosmetische en diervoedingsindustrie. Als Senior QA Specialist bewaak je dat producten en processen voldoen aan de GMP-standaarden en aan interne en externe kwaliteitseisen.

Je werkt samen met drie QA-collega’s en bent hun inhoudelijke aanspreekpunt en sparringpartner. Je neemt het voortouw bij verbeteringen van het Quality Management System (QMS) en rapporteert rechtstreeks aan de Director Quality.

Ook werk je nauw samen met Productie, Quality Control, Quality Systems, Regulatory Affairs en Environment, Safety & Health. Je leert de processen kennen, bespreekt kwaliteitsvraagstukken en helpt collega’s om voorschriften goed toe te passen.

Jouw werkzaamheden

• Kwaliteitsborging: je bewaakt dat processen en producten voldoen aan GMP en de overige geldende kwaliteitsnormen.

• Procedures en documentatie: je stelt voorschriften, procedures en formulieren op, houdt ze actueel en beoordeelt de toepassing in de praktijk.

• Batch record review: je controleert batch records op vastgestelde specificaties en normen. Waar nodig blokkeer je eindproducten voor uitlevering of keur je ze af.

• Afwijkingen: je signaleert en analyseert afwijkingen in processen, producten en specificaties en bewaakt de opvolging van maatregelen.

• Klachten en CAPA’s: je behandelt klachten, coördineert het oorzakenonderzoek en stelt corrigerende en preventieve maatregelen op. Je bewaakt ook de uitvoering.

• Interne audits: je voert audits uit, rapporteert bevindingen en zorgt voor de opvolging.

• Externe audits: je bereidt audits door klanten en overheden voor, begeleidt deze en beantwoordt en volgt auditrapporten op.

• Product- en kwaliteitsrapportages: je stelt Annual Product Reviews en wettelijk vereiste rapportages op en analyseert QMS-gegevens.

• Quality agreements: je beantwoordt interne en externe vragen over product- en proceskwaliteit en sluit kwaliteitsafspraken af.

• Kwaliteitsbewustzijn: je informeert productiecollega’s over kwaliteitsonderwerpen en helpt hen deze te vertalen naar hun dagelijkse werk.

• Verbeteringen en KPI’s: je draagt bij aan procesverbeteringen binnen QA en aan managementrapportages en bijbehorende KPI’s.

Wat breng jij mee?

Je werkt nauwkeurig, stelt kritische vragen en kijkt verder dan de eerste verklaring voor een probleem. Je weet wanneer je moet doorvragen en communiceert helder met uiteenlopende gesprekspartners: van productiemedewerker tot klantauditor.

Daarnaast heb je

• Een relevante afgeronde hbo- of wo-opleiding op bachelor- of masterniveau.

• Minimaal vijf jaar ervaring met kwaliteitsborging in een GMP-omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie.

• Een afgeronde GMP- en audittraining.

• Ervaring met het uitvoeren van audits en het afhandelen van afwijkingen en CAPA’s.

• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, mondeling en schriftelijk.

• Een analytische blik, oog voor detail en het vermogen om kwaliteitsrisico’s vroeg te herkennen.

Wat krijg je ervoor terug?

Een inhoudelijk uitdagende functie waarin je verantwoordelijkheid krijgt en jouw ervaring kunt inzetten om processen verder te verbeteren. Je werkt samen met betrokken collega’s en krijgt ruimte om je kennis te verdiepen.

Je kunt rekenen op

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.

• Een bruto maandsalaris van € 5.000 tot € 6.000 op basis van 40 uur, afhankelijk van jouw ervaring.

• 8% vakantiegeld.

• 26 vakantiedagen op fulltime basis.

• Een reiskostenvergoeding / OV-vergoeding.

• De mogelijkheid om hybride te werken, met een thuiswerkvergoeding.

• Een pensioenregeling.

• Diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden.

• Een prettige werksfeer met personeels- en teamactiviteiten.

Waar kom je terecht?

Je gaat aan de slag bij een gespecialiseerde productieorganisatie waar hoge kwaliteitseisen onderdeel zijn van het dagelijkse werk. De samenwerking tussen QA, het laboratorium en de productieafdelingen speelt daarbij een grote rol.

Als senior krijg je een belangrijke inhoudelijke positie binnen het QA-team. Collega’s kunnen bij jou terecht met vragen en je krijgt de ruimte om verbeteringen aan te dragen en verder te brengen.

Interesse? Laat van je horen.

Wil jij meer weten over deze functie als Senior QA Specialist – GMP? Marleen vertelt je graag meer over de organisatie, het team en de mogelijkheden.

Bel of WhatsApp Marleen via 06-40191405 of solliciteer via het sollicitatieformulier met je cv.

Met byzzondere groet,

Marleen Byzz