Quality Data Associate Specialist

Werken aan de kwaliteit van geneesmiddelen
Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken? Binnen onze afdeling Quality Release in Haarlem zorgen wij ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens de hoogste kwaliteitsnormen en geldende wet- en regelgeving. Als Quality Data Associate Specialist speel je een sleutelrol in het beheren en borgen van kwaliteitsdata en -processen binnen een hechte en betrokken groep.
Je werkt nauw samen met verschillende disciplines en hebt directe impact op compliance, productkwaliteit en patiëntveiligheid. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen in een internationale werkomgeving met toegewijde collega's.
Arbeidsvoorwaarden
Naast een inspirerende werkomgeving en ruimte voor persoonlijke groei kun je rekenen op uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen per jaar
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
• Een uitstekende pensioenregeling
• In-house sportfaciliteiten en diverse trainingsmodules

Solliciteer nu via de knop om jouw bijdrage te leveren aan wereldwijde gezondheid!
Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Je ondersteunt afdelingen bij het implementeren van wijzigingen in richtlijnen via o.a. Veeva, Veeva Registrations en Change Control-processen
• Je draagt actief bij aan het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie en fungeert als vertegenwoordiger van Quality binnen verschillende systemen
• Je neemt deel aan introducties van nieuwe producten, waarbij je verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsaspecten
• Je bent Quality Assurance-verantwoordelijk voor een aantal producten
• Je controleert en keurt masterdata (ZERT, ZERP en ZDSB) goed
• Je beoordeelt en richt Quality Standards in binnen systemen zoals GLIMS en SAP
• Je voert material control reviews en approvals uit in SAP
• Je reviewt Certificates of Analysis (CoA's), zowel handmatig als in SAP
• Je leidt, indien nodig, onderzoeken binnen deviation management
• Je schrijft en onderhoudt QMS-procedures

Vereisten

• Een Bachelor- of Masterdiploma in farmacie, life sciences, procestechnologie of chemie
• Minimaal 1 jaar relevante werkervaring binnen een kwaliteitsrol in een GMP-omgeving
• Ervaring met SAP, LIMS en Veeva is een pré
• Affiniteit met verpakkingstechnologie en/of registratie van geneesmiddelen is een pré
• Je bent nauwkeurig, resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels