Operationeel Manager

Bedrijfsomschrijving:Locatie: Petten.Deze organisatie is actief in technisch speur- en ontwikkelingswerk en bevindt zich met een nieuw Fieldlab in de operationele opstartfase. In Petten wordt gewerkt aan de ingebruikname van deze faciliteit en aan het opbouwen van een professionele, compliant operationele organisatie. De huidige praktische GMP-ervaring binnen het team is nog beperkt. Daarom ligt de nadruk op het introduceren en verankeren van duidelijke GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken. De operationele werkzaamheden vragen om kwalificatie van faciliteiten, apparatuur en processen, en om kwaliteitssystemen die aansluiten op een gereguleerde werkomgeving. Ook is het belangrijk dat de Fieldlab-operaties GMP-conform worden uitgevoerd en op elk moment gereed zijn voor inspectie. De operationeel manager werkt aan de opbouw en aansturing van het team en verbindt daarbij technische, kwaliteits- en operationele functies. De rol omvat daarnaast het eigenaarschap van operationele PQMS-systemen en het bevorderen van een cultuur waarin veiligheid, kwaliteit en continue verbetering centraal staan. Deze organisatie zoekt iemand die structuur kan aanbrengen in een nieuwe omgeving, processen praktisch kan invoeren en oog houdt voor de ontwikkeling van de organisatie. De selectieprocedure omvat een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) en een Verklaring van Geen Bezwaar (VGB).Wil jij in regio Petten tot €4700 verdienen als Operationeel Manager? Solliciteer dan direct!Functie-inhoud:
Als Operationeel Manager ben je verantwoordelijk voor de ingebruikname en operationele opstart van het Fieldlab
Je leidt de ingebruikname, kwalificatie en operationele opstart van het Fieldlab
Als Operationeel Manager richt je GMP-processen, documentatiestructuren en kwaliteitspraktijken in en veranker je die
Je bewaakt de GMP-conforme uitvoering van de Fieldlab-operaties en zorgt dat de operatie gereed is voor inspectie
Je bouwt het operationele team op, stuurt het aan en bevordert een cultuur van veiligheid, kwaliteit en continue verbetering
Als proceseigenaar van operationele PQMS-systemen zorg je voor een effectieve implementatie binnen het Fieldlab

Functie-eisen

Je hebt een bachelor- of masterdiploma in Life Sciences, (Bio)Chemie, Farmacie, Procestechnologie of een verwant vakgebied
Je hebt 7–10+ jaar GMP-ervaring, inclusief ervaring met kwaliteitssystemen, kwalificatie en validatie en auditgereedheid
Je hebt aantoonbare ervaring met operationeel leiderschap in een gereguleerde omgeving
Je hebt ervaring in opstart- of opschaalomgevingen, waaronder de kwalificatie van faciliteiten, apparatuur en processen
Je brengt een hands-on, pragmatische en resultaatgerichte aanpak mee, met strategisch inzicht, een gestructureerde werkwijze en verantwoordelijkheidsbesef voor veiligheid, kwaliteit en compliance
Je communiceert sterk, hebt een coachende leiderschapsstijl en kunt verandering leiden en schakelen met technische, kwaliteits- en operationele functies
ervaring met steriele productie, EU GMP Annex 1-vereisten en het opbouwen of ontwikkelen van nieuwe teams is een pré

Wij bieden

Salaris: €2.750 – €4.700 bruto per maand
27 vakantiedagen en 12 ADV-dagen
8,33% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag
Pensioenregeling met een werkgeversbijdrage van 70% van de premie
Reiskostenvergoeding van € 0,23 per km tot een maximum van 50 km enkele reis
het openbaar vervoer wordt 100% vergoed
Mogelijkheid om verlof te kopen of te verkopen
Mobiliteitsbudget/verhuiskostenvergoeding
Volop mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen en door te groeien
Mogelijkheden om verschillende cursussen te volgen
Een prettige werkomgeving met leuke personeelsactiviteiten